Nghiên cứu
🇬🇧
Quan trọng đối với các bệnh di truyền nói chung
FDA đưa ra hướng dẫn rõ ràng nhằm hỗ trợ phát triển và chất lượng liệu pháp tế bào và gen
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA đã ban hành hướng dẫn cuối cùng cho các nhà sản xuất liệu pháp tế bào và gen về Chiến lược bảo đảm hiệu lực: thử nghiệm dựa trên khoa học và rủi ro để xác minh mỗi lô có hoạt tính sinh học như dự định trước khi dùng cho bệnh nhân. Đây là hướng dẫn quản lý, không phải phát hiện lâm sàng mới, và có thể ảnh hưởng đến tiêu chuẩn chất lượng phát triển cho các liệu pháp điều trị bệnh hiếm và nghiêm trọng.
Đọc thêm open_in_newĐọc bằng ngôn ngữ khác
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית