arrow_back Natrag na feed
Početna
Istraživanje 🇬🇧 Važno za genetske bolesti općenito

FDA pruža jasnoću za podršku razvoju i kvaliteti stanične i genske terapije

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA je izdala konačne smjernice za proizvođače staničnih i genskih terapija o strategiji osiguranja potentnosti: znanstveno i rizikom utemeljeno testiranje kako bi se prije primjene u pacijenata potvrdilo da je svaka serija biološki aktivna kako je predviđeno. Riječ je o regulatornim smjernicama, a ne o novom kliničkom nalazu, te mogu utjecati na standarde kvalitete razvoja terapija za rijetke i ozbiljne bolesti.

Čitaj dalje open_in_new