arrow_back Atgal į srautą
Pradžia
Tyrimai 🇬🇧 Svarbu genetinėms ligoms apskritai

FDA pateikia aiškumo, kad paremtų ląstelių ir genų terapijos kūrimą bei kokybę

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA paskelbė galutines gaires ląstelių ir genų terapijos gamintojams dėl veiksmingumo užtikrinimo strategijos: mokslu ir rizika pagrįstų tyrimų, kuriais prieš naudojimą pacientams patvirtinama, kad kiekviena partija yra biologiškai aktyvi kaip numatyta. Tai reguliacinės gairės, o ne naujas klinikinis atradimas, galintis paveikti retų ir sunkių ligų terapijų kokybės standartus.

Skaityti daugiau open_in_new