งานวิจัย
🇬🇧
สำคัญต่อโรคทางพันธุกรรมโดยทั่วไป
FDA ให้ความชัดเจนเพื่อสนับสนุนการพัฒนาและคุณภาพของการบำบัดด้วยเซลล์และยีน
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA ออกแนวทางฉบับสุดท้ายสำหรับผู้ผลิตการบำบัดด้วยเซลล์และยีนเกี่ยวกับกลยุทธ์การรับประกันความแรง: การทดสอบตามหลักวิทยาศาสตร์และความเสี่ยงเพื่อตรวจสอบว่าแต่ละชุดมีฤทธิ์ทางชีวภาพตามที่ตั้งใจก่อนใช้กับผู้ป่วย นี่เป็นแนวทางด้านกฎระเบียบ ไม่ใช่ผลการค้นพบทางคลินิกใหม่ และอาจส่งผลต่อมาตรฐานคุณภาพการพัฒนาสำหรับการบำบัดโรคหายากและโรคร้ายแรง
อ่านเพิ่มเติม open_in_newอ่านในภาษาอื่น
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית