arrow_back Назад на фид
Почетна
Истраживање 🇬🇧 Važno za genetske bolesti uopšte

FDA pruža jasnoću za podršku razvoju i kvalitetu ćelijske i genske terapije

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA je izdala konačne smernice za proizvođače ćelijskih i genskih terapija o Strategiji obezbeđivanja potentnosti: naučno i na riziku zasnovano testiranje radi provere da je svaka serija biološki aktivna kako je predviđeno pre primene kod pacijenata. Ovo su regulatorne smernice, ne novo kliničko otkriće, i mogu uticati na standarde kvaliteta razvoja terapija za retke i ozbiljne bolesti.

Прочитај више open_in_new