arrow_back Powrót do kanału
Strona główna
Badania 🇬🇧 Ważne ogólnie dla chorób genetycznych

FDA przedstawia wyjaśnienia wspierające rozwój i jakość terapii komórkowych i genowych

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA wydała ostateczne wytyczne dla producentów terapii komórkowych i genowych dotyczące strategii zapewniania potencji: opartych na nauce i ryzyku badań w celu potwierdzenia, że każda seria jest biologicznie aktywna zgodnie z przeznaczeniem przed użyciem u pacjenta. To wytyczne regulacyjne, a nie nowe odkrycie kliniczne.

Czytaj więcej open_in_new