arrow_back Назад к ленте
Главная
Исследование 🇬🇧 Важно для генетических заболеваний в целом

FDA вносит ясность для поддержки разработки и качества клеточной и генной терапии

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA выпустило окончательное руководство для производителей клеточной и генной терапии по стратегии обеспечения эффективности: научно и риск-ориентированное тестирование для подтверждения, что каждая партия биологически активна должным образом до применения у пациентов. Это регуляторное руководство, а не новое клиническое открытие.

Читать далее open_in_new