Onderzoek
🇬🇧
Belangrijk voor genetische ziekten in het algemeen
FDA biedt duidelijkheid ter ondersteuning van ontwikkeling en kwaliteit van cel- en gentherapie
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
De FDA heeft definitieve richtlijnen uitgegeven voor fabrikanten van cel- en gentherapie over een Potency Assurance Strategy: wetenschaps- en risicogebaseerde tests om te verifiëren dat elke batch biologisch actief is zoals bedoeld vóór gebruik bij patiënten. Dit is regelgevende guidance, geen nieuwe klinische bevinding, en kan kwaliteitsnormen voor therapieën voor zeldzame en ernstige ziekten beïnvloeden.
Lees meer open_in_newLees in een andere taal
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית