تحقیق 🇬🇧 عام طور پر جینیاتی بیماریوں کے لیے اہم

FDA نے Cell اور Gene Therapy کی تیاری اور معیار کی معاونت کے لیے وضاحت فراہم کی

person U.S. Food and Drug Administration

calendar_today Nov 2, 2026

FDA نے cell اور gene therapy بنانے والوں کے لیے Potency Assurance Strategy پر حتمی رہنمائی جاری کی: مریضوں میں استعمال سے پہلے ہر batch کی مطلوبہ حیاتیاتی سرگرمی کی تصدیق کے لیے سائنس اور خطرے پر مبنی جانچ۔ یہ regulatory guidance ہے، نئی clinical finding نہیں، اور نایاب و سنگین بیماریوں کے علاج کے معیارِ تیاری کو متاثر کر سکتی ہے۔