arrow_back Înapoi la flux
Acasă
Cercetare 🇬🇧 Important pentru bolile genetice în general

FDA oferă claritate pentru a sprijini dezvoltarea și calitatea terapiilor celulare și genice

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA a emis ghiduri finale pentru producătorii de terapii celulare și genice privind o Strategie de asigurare a potenței: testare bazată pe știință și risc pentru a verifica faptul că fiecare lot este biologic activ conform intenției înainte de utilizarea la pacienți. Este un ghid de reglementare, nu o nouă constatare clinică, și poate afecta standardele de calitate în dezvoltarea terapiilor pentru boli rare și grave.

Citește mai mult open_in_new