연구
🇬🇧
유전 질환 전반에 중요
FDA, 세포 및 유전자 치료 개발과 품질 지원을 위한 명확성 제공
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA는 세포 및 유전자 치료 제조업체를 위한 역가 보증 전략에 대한 최종 지침을 발표했다. 이는 환자 사용 전 각 배치가 의도한 대로 생물학적으로 활성인지 확인하기 위한 과학 및 위험 기반 시험이다. 이는 새로운 임상 발견이 아닌 규제 지침이며, 희귀·중증 질환 치료제의 개발 품질 기준에 영향을 줄 수 있다.
더 읽기 open_in_new다른 언어로 읽기
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית