Pesquisa
🇬🇧
Importante para doenças genéticas em geral
FDA fornece clareza para apoiar o desenvolvimento e a qualidade de terapias celulares e gênicas
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
A FDA emitiu orientação final para fabricantes de terapias celulares e gênicas sobre uma Estratégia de Garantia de Potência: testes baseados em ciência e risco para verificar se cada lote está biologicamente ativo conforme pretendido antes do uso em pacientes. Trata-se de orientação regulatória, não de uma nova descoberta clínica, e pode afetar os padrões de qualidade no desenvolvimento de terapias para doenças raras e graves.
Ler mais open_in_newLer noutro idioma
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית