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Important pour les maladies génétiques en général
La FDA apporte des précisions pour soutenir le développement et la qualité des thérapies cellulaires et géniques
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U.S. Food and Drug Administration
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Nov 2, 2026
La FDA a publié des lignes directrices finales pour les fabricants de thérapies cellulaires et géniques sur une stratégie d’assurance de la puissance : des tests fondés sur la science et les risques pour vérifier que chaque lot est biologiquement actif comme prévu avant son utilisation chez les patients. Il s’agit de directives réglementaires, et non d’une nouvelle découverte clinique.
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