arrow_back Nazaj na vir
Domov
Raziskave 🇬🇧 Pomembno za genetske bolezni na splošno

FDA zagotavlja jasnost za podporo razvoju in kakovosti celičnih in genskih terapij

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA je izdala končne smernice za proizvajalce celičnih in genskih terapij o strategiji zagotavljanja učinkovitosti: znanstveno in na tveganju temelječe testiranje za preverjanje, da je vsaka serija pred uporabo pri bolnikih biološko aktivna, kot je predvideno. Gre za regulativne smernice, ne za novo klinično ugotovitev, in lahko vpliva na standarde kakovosti razvoja terapij za redke in resne bolezni.

Preberi več open_in_new