Forskning
🇬🇧
Viktigt för genetiska sjukdomar generellt
FDA ger tydlighet för att stödja utveckling och kvalitet inom cell- och genterapi
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA utfärdade slutlig vägledning för tillverkare av cell- och genterapi om en Potency Assurance Strategy: vetenskaps- och riskbaserad testning för att verifiera att varje batch är biologiskt aktiv som avsett före patientanvändning. Detta är regulatorisk vägledning, inte ett nytt kliniskt fynd, och kan påverka kvalitetsstandarder för utveckling av behandlingar för sällsynta och allvarliga sjukdomar.
Läs mer open_in_newLäs på ett annat språk
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית