Rannsóknir 🇬🇧 Mikilvægt fyrir erfðasjúkdóma almennt

FDA veitir skýrleika til að styðja við þróun og gæði frumu- og genameðferða

person U.S. Food and Drug Administration

calendar_today Nov 2, 2026

FDA gaf út endanlegar leiðbeiningar fyrir framleiðendur frumu- og genameðferða um Potency Assurance Strategy: prófanir byggðar á vísindum og áhættu til að staðfesta að hver lota sé líffræðilega virk eins og ætlað er fyrir notkun hjá sjúklingum. Þetta eru reglugerðarleiðbeiningar, ekki ný klínísk niðurstaða, og geta haft áhrif á gæðastaðla í þróun meðferða við sjaldgæfum og alvarlegum sjúkdómum.

Lesa meira open_in_new

Lesa á öðru tungumáli

English Català Dansk Deutsch Eesti Español Filipino Français Hrvatski Indonesia Italiano Latviešu Lietuvių Magyar Nederlands Norsk Polski Português Română Slovenčina Slovenščina Suomi Svenska Tiếng Việt Türkçe Íslenska Čeština Ελληνικά Български Русский Српски اردو العربية فارسی हिन्दी ไทย 中文日本語 한국어 עברית