arrow_back Vissza a hírfolyamhoz
Kezdőlap
Kutatás 🇬🇧 Általánosságban fontos a genetikai betegségek szempontjából

Az FDA egyértelmű iránymutatást ad a sejt- és génterápiák fejlesztésének és minőségének támogatására

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

Az FDA végleges iránymutatást adott ki sejt- és génterápiás gyártók számára a hatásosságbiztosítási stratégiáról: tudomány- és kockázatalapú tesztelésről, amely igazolja, hogy minden tétel a betegellátás előtt a szándékolt módon biológiailag aktív. Ez szabályozási iránymutatás, nem új klinikai eredmény, és hatással lehet a ritka és súlyos betegségek terápiáinak fejlesztési minőségi szabványaira.

Tovább olvasás open_in_new