Forskning 🇬🇧 Vigtigt for genetiske sygdomme generelt

FDA giver klarhed til støtte for udvikling og kvalitet af celle- og genterapi

person U.S. Food and Drug Administration

calendar_today Nov 2, 2026

FDA har udsendt endelig vejledning til producenter af celle- og genterapi om en Potency Assurance Strategy: videnskabs- og risikobaseret testning for at verificere, at hver batch er biologisk aktiv som tilsigtet før patientbrug. Dette er regulatorisk vejledning, ikke et nyt klinisk fund, og kan påvirke kvalitetsstandarder for udvikling af terapier mod sjældne og alvorlige sygdomme.

Læs mere open_in_new

Læs på et andet sprog

English Català Dansk Deutsch Eesti Español Filipino Français Hrvatski Indonesia Italiano Latviešu Lietuvių Magyar Nederlands Norsk Polski Português Română Slovenčina Slovenščina Suomi Svenska Tiếng Việt Türkçe Íslenska Čeština Ελληνικά Български Русский Српски اردو العربية فارسی हिन्दी ไทย 中文日本語 한국어 עברית