Penelitian
🇬🇧
Penting untuk Penyakit Genetik secara umum
FDA Memberikan Kejelasan untuk Mendukung Pengembangan dan Kualitas Terapi Sel dan Gen
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA menerbitkan panduan final bagi produsen terapi sel dan gen tentang Potency Assurance Strategy: pengujian berbasis sains dan risiko untuk memverifikasi bahwa setiap batch aktif secara biologis sesuai tujuan sebelum digunakan pada pasien. Ini adalah panduan regulasi, bukan temuan klinis baru, dan dapat memengaruhi standar kualitas pengembangan terapi untuk penyakit langka dan serius.
Baca selengkapnya open_in_newBaca dalam bahasa lain
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית