arrow_back Tagasi voogu
Avaleht
Teadustöö 🇬🇧 Oluline geneetiliste haiguste puhul üldiselt

FDA annab selgust raku- ja geeniteraapia arenduse ning kvaliteedi toetamiseks

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA avaldas raku- ja geeniteraapia tootjatele lõplikud juhised toimekindluse strateegia kohta: teadus- ja riskipõhine testimine, et kinnitada iga partii kavandatud bioloogilist aktiivsust enne patsiendil kasutamist. See on regulatiivne juhis, mitte uus kliiniline leid, ning võib mõjutada haruldaste ja raskete haiguste raviviiside arenduse kvaliteedistandardeid.

Loe edasi open_in_new