arrow_back Bumalik sa feed
Tahanan
Pananaliksik 🇬🇧 Mahalaga para sa Mga Sakit na Henetiko sa pangkalahatan

Nagbibigay ang FDA ng Kalinawan upang Suportahan ang Pagpapaunlad at Kalidad ng Cell at Gene Therapy

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

Naglabas ang FDA ng panghuling gabay para sa mga tagagawa ng cell at gene therapy tungkol sa Potency Assurance Strategy: pagsusuring batay sa agham at panganib upang tiyaking biologically active ang bawat batch ayon sa layunin bago gamitin sa pasyente. Ito ay gabay sa regulasyon, hindi bagong klinikal na tuklas, at maaaring makaapekto sa mga pamantayan sa kalidad ng pagpapaunlad para sa mga therapy sa bihira at malulubhang sakit.

Magbasa pa open_in_new