Forschung 🇬🇧 Wichtig für genetische Erkrankungen allgemein

FDA schafft Klarheit zur Unterstützung der Entwicklung und Qualität von Zell- und Gentherapien

person U.S. Food and Drug Administration

calendar_today Nov 2, 2026

Die FDA hat eine endgültige Leitlinie für Hersteller von Zell- und Gentherapien zu einer Potency Assurance Strategy veröffentlicht: wissenschafts- und risikobasierte Tests, um vor der Anwendung am Patienten zu bestätigen, dass jede Charge wie vorgesehen biologisch aktiv ist. Dies ist eine regulatorische Leitlinie, kein neuer klinischer Befund.

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