Výskum
🇬🇧
Dôležité pre genetické ochorenia všeobecne
FDA poskytuje jasnosť na podporu vývoja a kvality bunkovej a génovej terapie
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA vydala konečné usmernenie pre výrobcov bunkových a génových terapií o stratégii zabezpečenia účinnosti: vedecky a rizikovo založené testovanie na overenie, že každá šarža je pred použitím u pacienta biologicky aktívna podľa zámeru. Ide o regulačné usmernenie, nie o nový klinický nález, a môže ovplyvniť štandardy kvality vývoja terapií pre zriedkavé a závažné ochorenia.
Čítať viac open_in_newČítať v inom jazyku
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית