arrow_back חזרה לפיד
דף הבית
מחקר 🇬🇧 חשוב למחלות גנטיות באופן כללי

ה-FDA מספק בהירות לתמיכה בפיתוח ובאיכות של תרפיות תאיות וגנטיות

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

ה-FDA פרסם הנחיות סופיות ליצרני תרפיות תאיות וגנטיות בנושא אסטרטגיית הבטחת עוצמה: בדיקות מבוססות מדע וסיכון לאימות שכל אצווה פעילה ביולוגית כמתוכנן לפני שימוש במטופלים. זו הנחיה רגולטורית, לא ממצא קליני חדש, ועשויה להשפיע על תקני איכות בפיתוח טיפולים למחלות נדירות וחמורות.

קרא עוד open_in_new