arrow_back Tornar al fil
Inici
Recerca 🇬🇧 Important per a les malalties genètiques en general

La FDA aporta claredat per donar suport al desenvolupament i la qualitat de les teràpies cel·lulars i gèniques

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

La FDA va emetre una guia final per als fabricants de teràpies cel·lulars i gèniques sobre una estratègia d’assegurament de la potència: proves basades en la ciència i el risc per verificar que cada lot sigui biològicament actiu com es preveu abans de l’ús en pacients. És una guia reguladora, no una nova troballa clínica, i pot afectar els estàndards de qualitat del desenvolupament per a teràpies de malalties rares i greus.

Llegir més open_in_new