arrow_back Tilbake til feed
Hjem
Forskning 🇬🇧 Viktig for genetiske sykdommer generelt

FDA gir klarhet for å støtte utvikling og kvalitet innen celle- og genterapi

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA utstedte endelig veiledning for produsenter av celle- og genterapi om en potenssikringsstrategi: vitenskaps- og risikobasert testing for å verifisere at hvert parti er biologisk aktivt som tiltenkt før bruk hos pasienter. Dette er regulatorisk veiledning, ikke et nytt klinisk funn, og kan påvirke kvalitetsstandarder for utvikling av behandlinger for sjeldne og alvorlige sykdommer.

Les mer open_in_new