پژوهش
🇬🇧
برای بیماری‌های ژنتیکی به‌طور کلی مهم است
FDA شفافیت لازم را برای حمایت از توسعه و کیفیت درمان‌های سلولی و ژنی فراهم می‌کند
person
U.S. Food and Drug Administration
calendar_today
Nov 2, 2026
FDA راهنمایی نهایی برای تولیدکنندگان درمان‌های سلولی و ژنی درباره «راهبرد تضمین توانمندی» صادر کرد: آزمون‌های مبتنی بر علم و ریسک برای تأیید اینکه هر بچ پیش از استفاده برای بیمار، طبق هدف از نظر زیستی فعال است. این راهنمایی مقرراتی است، نه یافته بالینی جدید، و ممکن است بر استانداردهای کیفیت توسعه درمان‌ها برای بیماری‌های نادر و جدی اثر بگذارد.
بیشتر بخوانید open_in_newبه زبان دیگری بخوانید
English
Català
Dansk
Deutsch
Eesti
Español
Filipino
Français
Hrvatski
Indonesia
Italiano
Latviešu
Lietuvių
Magyar
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Slovenčina
Slovenščina
Suomi
Svenska
Tiếng Việt
Türkçe
Íslenska
Čeština
Ελληνικά
Български
Русский
Српски
اردو
العربية
فارسی
हिन्दी
ไทย
中文
日本語
한국어
עברית