arrow_back Πίσω στη ροή
Αρχική
Έρευνα 🇬🇧 Σημαντικό για τις Γενετικές Παθήσεις γενικά

Το FDA παρέχει σαφήνεια για την υποστήριξη της ανάπτυξης και της ποιότητας θεραπειών κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

Το FDA εξέδωσε τελική καθοδήγηση για κατασκευαστές θεραπειών κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας σχετικά με μια Στρατηγική Διασφάλισης Δραστικότητας: δοκιμές βασισμένες στην επιστήμη και τον κίνδυνο για την επαλήθευση ότι κάθε παρτίδα είναι βιολογικά ενεργή όπως προβλέπεται πριν από τη χρήση σε ασθενείς. Πρόκειται για κανονιστική καθοδήγηση, όχι για νέο κλινικό εύρημα.

Διαβάστε περισσότερα open_in_new