arrow_back Zpět na přehled
Domů
Výzkum 🇬🇧 Důležité obecně pro genetická onemocnění

FDA poskytuje objasnění na podporu vývoje a kvality buněčných a genových terapií

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA vydala konečné pokyny pro výrobce buněčných a genových terapií ke strategii zajištění účinnosti: vědecky a rizikově založenému testování k ověření, že každá šarže je před použitím u pacientů biologicky aktivní, jak bylo zamýšleno. Jde o regulační pokyny, nikoli o nový klinický poznatek, a mohou ovlivnit standardy kvality vývoje terapií pro vzácná a závažná onemocnění.

Číst více open_in_new