arrow_back Назад до стрічки
Головна
Дослідження 🇬🇧 Важливо для генетичних захворювань загалом

FDA надає роз’яснення для підтримки розробки та якості клітинної й генної терапії

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA видало остаточні настанови для виробників клітинної та генної терапії щодо стратегії забезпечення активності: науково й ризик-орієнтованого тестування для підтвердження, що кожна партія є біологічно активною як передбачено перед застосуванням у пацієнтів. Це регуляторні настанови, а не нове клінічне відкриття, і вони можуть вплинути на стандарти якості розробки терапій для рідкісних і тяжких захворювань.

Читати далі open_in_new