arrow_back Kembali ke suapan
Utama
Penyelidikan 🇬🇧 Penting untuk Penyakit Genetik secara umum

FDA Memberikan Kejelasan untuk Menyokong Pembangunan dan Kualiti Terapi Sel dan Gen

person U.S. Food and Drug Administration
calendar_today Nov 2, 2026

FDA mengeluarkan panduan akhir untuk pengeluar terapi sel dan gen mengenai Strategi Jaminan Potensi: ujian berasaskan sains dan risiko untuk mengesahkan setiap kelompok aktif secara biologi seperti yang dimaksudkan sebelum digunakan pada pesakit. Ini ialah panduan kawal selia, bukan penemuan klinikal baharu, dan mungkin menjejaskan standard kualiti pembangunan untuk terapi bagi penyakit jarang dan serius.

Baca lagi open_in_new