গবেষণা 🇬🇧 সাধারণভাবে জেনেটিক রোগের জন্য গুরুত্বপূর্ণ

সেল ও জিন থেরাপি উন্নয়ন এবং গুণমান সমর্থনে FDA স্পষ্টতা প্রদান করেছে

person U.S. Food and Drug Administration

calendar_today Nov 2, 2026

FDA সেল ও জিন থেরাপি প্রস্তুতকারকদের জন্য Potency Assurance Strategy বিষয়ে চূড়ান্ত নির্দেশিকা জারি করেছে: রোগীর ব্যবহারের আগে প্রতিটি ব্যাচ উদ্দেশ্য অনুযায়ী জৈবিকভাবে সক্রিয় কিনা যাচাই করতে বিজ্ঞান- ও ঝুঁকি-ভিত্তিক পরীক্ষা। এটি নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা, নতুন ক্লিনিক্যাল আবিষ্কার নয়, এবং বিরল ও গুরুতর রোগের থেরাপির উন্নয়নমানকে প্রভাবিত করতে পারে।